獨家幕後

國產新冠疫苗搶快上市落空 食藥署專家堅持三期臨床原因為何?

衛福部原擬國產疫苗經過二期臨床試驗後緊急上市,不過遭衛福部食藥署學者專家會議否決,此為示意圖。路透
衛福部原擬國產疫苗經過二期臨床試驗後緊急上市,不過遭衛福部食藥署學者專家會議否決,此為示意圖。路透

由於研發進程落後,衛福部原擬國產疫苗經過二期臨床試驗後,可緊急上市。不過此一政策方向,在上周的衛福部食藥署的學者專家會議遭到否決。學者專家認為,基於安全起見,國產疫苗仍須通過三期臨床試驗,才能確保安全。這對於國產新冠疫苗研發,無異雪上加霜;業者表示,原本預計明年第二季上市的時程,勢必將延後,延後到何時無法預估。

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