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整理包/國產疫苗採購吵什麼?風險多大?爭議、解答一次搞懂

指揮中心5月28日和兩家國產疫苗業者完成簽約,都是500萬劑的合約加上開口合500萬劑。圖為副總統賴清德年初參訪「國光生物科技公司」、「高端疫苗生物製劑公司」及「聯亞生技公司」。圖/總統府提供
指揮中心5月28日和兩家國產疫苗業者完成簽約,都是500萬劑的合約加上開口合500萬劑。圖為副總統賴清德年初參訪「國光生物科技公司」、「高端疫苗生物製劑公司」及「聯亞生技公司」。圖/總統府提供

在一片爭議聲中,衛福部還是與2家目前尚未通過二期臨床試驗的國產疫苗廠簽約,買下總共1000萬劑、最多可到2000萬劑的國產疫苗。到底關於政府迫不及待採購國產疫苗,有衍生那些爭議?以下是重點整理以及解答。

採購國產 是國外採購量不足的不得已之舉?

從整體採購和已到貨數字來看,國內已取得疫苗數量確實嚴重不足,有積極採購疫苗現貨的必要性。不過除了對本土疫苗呈現「積極」的態度,雖然有地方政府欲自行採購疫苗,企業家郭台銘、宗教團體佛光會欲捐疫苗,衛福部都採取相對消極甚至阻礙的態度,如果這些疫苗都能快速到位,是否仍需國產疫苗存有很大疑義。

他國疫苗 也是二期臨床結束就給緊急授權?

依照國際衛生組織WHO的規定,疫苗要取得國際認證,必須完成三期臨床試驗或者有三期臨床實驗的期中報告。目前國際間流通的疫苗,雖然都仍在持續進行三期臨床實驗中,但均已完成2萬至4萬人的三期臨床實驗,確認具有效力和安全性後,才通過國際認證。但仍有少數國家和地區如俄羅斯、中國大陸,疫苗在通過二期臨床實驗後就給緊急授權。但這些疫苗在取得三期的期中報告前,將很難獲得國際認證。

蔡英文總統去年曾親訪高端疫苗公司,最近更多次以國產疫苗7月可望提供國人接種,引發外界諸多質疑。圖/擷取自蔡英文臉書
蔡英文總統去年曾親訪高端疫苗公司,最近更多次以國產疫苗7月可望提供國人接種,引發外界諸多質疑。圖/擷取自蔡英文臉書

若沒通過三期臨床就施打 會產生什麼風險?

按照一般國家臨床實驗程序,二期臨床僅能測試諸如「中和抗體濃度」等實驗數據,但「中和抗體」濃度達標,並不意味能實際對抗病毒,所謂三期臨床實驗,就是實際在疫區進行實驗,測試疫苗對抗病毒的效果。目前已經通過國際認證且全球通用的AZ疫苗,就曾發生過二期臨床一切順利,但在三期臨床時發生受測者不明原因死亡而暫停實驗的情況;與AZ採用類似技術的嬌生,也因此事件一度暫停三期臨床實驗。

政府採購他國疫苗 也是預採購模式?

衛福部表示,在高端、聯亞通過二期臨床前就「預採購」,與過去採購國際疫苗如莫德納、AZ的原則一致。這部分沒有說錯,事實上,從去年疫苗開始研發起,西方各主要國家就以此方式「預採購」許多疫苗,甚至還沒進入人體實驗階段,就先行簽約。但無論我國或者其他國家採購國際疫苗,都面臨「賣方市場」粥少僧多問題,必須先「搶貨」才能取得疫苗。但本土疫苗並無「搶貨」問題,而且兩家廠商過去都領過政府上億元的補助費,理論上我國本來就有優先購買權,並不需要如同購買其他國家疫苗「預採購」。

中央流行疫情指揮中心日前公布已與高端疫苗、聯亞生技簽署採購合約,分別採購500萬劑新冠肺炎疫苗,但今天開盤後反而走跌,一路殺低至跌停。記者高彬原/攝影
中央流行疫情指揮中心日前公布已與高端疫苗、聯亞生技簽署採購合約,分別採購500萬劑新冠肺炎疫苗,但今天開盤後反而走跌,一路殺低至跌停。記者高彬原/攝影

高端採用美國技術 不用三期也可信賴?

此一說法近日通過網路和政府高層普遍傳播。不過關鍵的問題仍然是「沒有三期臨床實驗的檢證」,即便是「美國技術」也不能保證「一定沒問題」。如和高端、聯亞採用相近「棘蛋白疫苗」技術的NOVAVAX,也是進行三期臨床實驗,直到今年1月底才陸續完成三期臨床實驗報告。另外,中研院也已發新聞稿,更正此一說法。

不公布採購合約 是為了商業機密考量?

國際間疫苗採購做法不一,不公布實際合約內容確實有商業考量;另外衛福宣稱我國外購疫苗遭到「打壓」,所以也無法公布具體合約內容。但採購本土疫苗應無國際競價、打壓考量,因此應該沒有「商業機密考量」等問題,應該以公布內容為宜。

獨厚本土疫苗廠 為發展下階段產業領頭羊?

蔡政府將「生技業」列為主要發展產業之一,但無論半導體或者生技業發展,能夠發展成功的關鍵都在是否能「掌握核心技術」。但以目前國產疫苗發展情況而言,進度顯落後其他國家甚多,難謂有任何「掌握核心技術」之處。反倒是將資源挹注在特定廠商,恐難脫謂特定利益護航或圖利之嫌。

依照國際衛生組織WHO的規定,疫苗要取得國際認證,必須完成三期臨床試驗或者有三期臨床實驗的期中報告。圖/聯合報系資料照片
依照國際衛生組織WHO的規定,疫苗要取得國際認證,必須完成三期臨床試驗或者有三期臨床實驗的期中報告。圖/聯合報系資料照片

國際有「免三期」呼聲 為國產採購提供正當性?

5月26日WHO朝開心關肺炎疫苗之保護力連結會議,會中討論目前許多國家無法取得疫苗,因此建議開放目前已經進入二期臨床的疫苗,不需經由三期臨床即可認證,此與我國產疫苗通過二期就緊急授權方向不謀而合。但第一此案仍在討論中,仍未成定論;其次是如果進入二期臨床的疫苗也可獲得緊急授權,則我國潛在的疫苗採購對象將大幅增加,是否要獨厚「國產疫苗」,不無疑義。

有名人掛保證 國產通過二期臨床沒問題?

前副總統陳建仁公開呼籲,他自己參與了高端的二期臨床試驗,沒有不適感,他認為應該投入生產;不過高端疫苗的二期臨床是採取雙盲實驗,「理論上」受試者不知道自己打的是安慰劑或者疫苗試劑,陳建仁過去在為浩鼎解盲疑案時也曾表示,沒有解盲前都不會知道是否能通過解盲。因此名人掛保證與是否能通過解盲並無關係。

前副總統陳建仁(前排右)公開呼籲,自己參與高端的二期臨床試驗,沒有不適感。圖/聯合報系資料照片
前副總統陳建仁(前排右)公開呼籲,自己參與高端的二期臨床試驗,沒有不適感。圖/聯合報系資料照片

國產疫苗多少能提供保護力 應盡快施打?

臨床一期、二期試驗都有安全性測試,而且本土疫苗的棘蛋白技術與其他疫苗技術相比相對保守、穩健,副作用也較低,但防護力仍是關鍵。固然「有比沒有好」的說法可能沒錯,但施打國產疫苗後如果無法提供足夠的防護力,令接種失去戒心,反而可能增加染疫可能性。另因為疫苗無法取得國際認證,要以國產疫苗接種證明赴其他國家,可能性亦不高。

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