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阿茲海默症新藥療效爭議不斷 FDA急著批准上市為哪樁?

臨床試驗證實Aduhelm能分解消除腦部形成的澱粉斑塊,這種由類澱粉蛋白形成的斑塊,據信會破壞細胞,引起癡呆。圖為正子腦部掃描顯示澱粉斑塊減少。美聯社
臨床試驗證實Aduhelm能分解消除腦部形成的澱粉斑塊,這種由類澱粉蛋白形成的斑塊,據信會破壞細胞,引起癡呆。圖為正子腦部掃描顯示澱粉斑塊減少。美聯社

美國食品藥物管理局(FDA)7日核准了近20年來的首款阿茲海默症新藥,但這項決定極具爭議,連FDA自己的獨立諮詢委員會都持反對意見,認為沒有充分證據顯示這種藥對患者有幫助。FDA是在病患團體的壓力下核准這款新藥,因為市面上治療阿茲海默症的藥物太少,讓這款藥物上市,可以讓患者有更多選擇。彭博資訊評論,這款新藥稱不上是醫學奇蹟,FDA核准上市是一大錯誤。...

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