高端疫苗在巴拉圭進行的小型三期實驗14日期中解盲,巴國藥政主管機關DINAVISA同步宣布將授予高端疫苗緊急授權(EUA)。不過根據高端提供給DINAVISA的解盲報告,其中卻提及在1030名受試者中,共提交4起新冠陽性病例,比例為0.38%,高於同時期巴拉圭的確診比率。對此,高端並未說明,也未解釋這4起陽性病例,究竟是施打高端或AZ疫苗?
中央流行疫情指揮中心昨宣布,高端疫苗通過緊急授權(EUA),衛福部長陳時中表示,最快8月應該能少量供應。由於此次緊急授權是採取獨步全球的「免疫橋接」,高端疫苗並未如其他國家疫苗在取得第三期臨床試驗期中報告後才獲得授權,引發高度爭議。但事實上從去年初疫情全球爆發以來,高端疫苗的爭議不少,但也始終非常獲得蔡政府關愛,說高端是疫苗國家隊的「天選之子」,一點都不為過。...
前副總統、中研院士陳建仁自揭他和妻子參加國產疫苗臨床實驗解盲結果,原來他打的是「安慰劑」。國民黨台北市議員王鴻薇質疑,該臨床試驗是在接種第二劑(疫苗或安慰劑)後的90天,才會告知個別受試者所打的是疫苗或安慰劑。為什麼陳建仁可以提前知道解盲結果?還有人質疑陳建仁是見風轉舵,不想再為國產疫苗背書。不過,陳建仁強調,要參與銜接測試補打2劑高端疫苗,強調他支持國產疫苗研發的決心。
高端解盲成功,國產疫苗邁向下一步,但各種爭議也隨之而來,多空消息紛亂、生技股價大起大落,到底投資人該不該進場?
高端疫苗宣布解盲成功,聯亞預計月底也將解盲,鏡週刊今天報導,菲律賓衛生單位已致函我方,有意直接採認我國EUA,讓國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打,並指與東南亞多國合作臨床試驗,此一消息也被解讀為「進軍東南亞市場」。不過,專家學者聽到此消息都深感不解。中研院院士陳培哲認為,菲律賓有不少的國際合格疫苗來源,很難理解何以要台灣的EUA疫苗。應該先跟菲律賓政府求證才對。不必隨之起舞。
本土疫情大爆發,打破台灣過去一年的「防疫神話」,三級警戒滿月,軟封城的生活卻是看不到盡頭。蔡政府未利用過去一年的時間超前部署,種下防疫連六錯,疫苗採購更是一場豪賭,置全民於險境。在野黨砲火四射,綠營內部也認為,疫情引發龐大民怨,疫苗無法及時到位、防疫體系「被信任感」下滑,對民進黨政府是兩大重傷害。學者表示,蔡政府在這波疫情中手忙腳亂,凸顯先前根本沒有超前部署,現在只能追著病毒跑,應對疫情的危機處理完全不及格。...
蔡英文總統和行政院長蘇貞昌日前都表示,要在8月底前打完1000萬劑疫苗;不過截至6月9日為止,國內總接種人數只有76萬人左右,也就是接下來80天左右要打920萬劑疫苗,換算下來每天要接種超過10萬劑。要能達標,除了醫療院所和接種站的施打效率,最重要的恐怕還是疫苗從哪來。目前到貨的疫苗,只有210萬劑,8月底前,至少還得有800萬劑疫苗到位。
國產疫苗高端二期臨床解盲成功,有多少人以為這是救命的福音?想起蔡英文總統說「輪到你,就去打」,高端解盲成功倒成了人民的憂慮:「輪到我,只能打高端?」高端解盲究竟是解民於倒懸,還是將人推入另一未知的風暴?
國產高端疫苗二期臨床試驗在質疑聲中解盲成功,綠營內部也認知,高端缺乏三期臨床試驗,能否取得國際認證仍是未知數,且國產疫苗「炒股」疑雲仍在發酵,為了化解民眾對國產疫苗的疑慮願意接種,據了解,除了正副總統蔡英文、賴清德將打國產疫苗,綠營內部也在醞釀,包括立委等尚未接種疫苗的黨公職將帶頭接種國產疫苗。
高端疫苗10日宣布二期臨床實驗解盲成功,中央研究院基因體研究中心研究技師詹家琮表示,高端疫苗二期臨床試驗僅有原型病毒株數據,非常不專業、不科學,建議二期解盲應加入英國株病毒的實驗數據。詹家琮接受本報採訪時直言,國家是在蒙蔽老百姓,讓民眾以為國產疫苗的效果很好。他更說疫苗審查委員有「壞蛋」和「傻蛋」;壞蛋是「明知卻不為」,知道應做三期,但礙於時間和金錢壓力「矇過去就好」,有些則是經驗和專業不足。
高端疫苗的解盲記者會,毫無意外就是宣布「解盲成功」:幾乎沒有副作用、高達99.8%產生抗體反應,「中和抗體效價」662、「中和抗體倍率比值」163,還說除了要向食藥署申請緊急授權(EUA),還馬上要進入第三期臨床試驗,朝進軍國際前進。政府吹了一年多的「疫苗國家隊」,似乎總算開花結果。但這些令人看不懂的數據,背後代表的是甚麼意義?恐怕不是這麼令人樂觀。
新冠肺炎疫情持續威脅民眾生活,重中之重的是「疫苗在哪裡」?國內高端、聯亞2家疫苗廠在尚未完成二期解盲前,政府已先下訂1000萬劑。高端今天下午宣布解盲成功,但由於外界最關注的保護力,必須要經過三期臨床實驗才能得知,民眾對國產疫苗的信心恐怕仍有問號。且在此之前,近日股價早就大起大落,內線交易疑雲四起。
本土疫情嚴峻,國產疫苗的話題熱度也跟著添柴升溫,高端疫苗股價這兩周歷經連吞6根跌停板後,又連拉2支漲停,引發熱議,預計今天解盲更是關鍵;高端戲劇化的暴漲暴跌,不禁讓人想起其母公司基亞生技,曾因肝癌藥解盲連吞20根跌停的往事,也見證生技業的新藥解盲,猶如一場大起大落的豪賭。
高端新冠疫苗問題近日引起軒然大波,其實政治大學法律科際整合研究所副教授劉宏恩早在去年就針對政府對國產疫苗把關不嚴,多次為文建議。他指出,和國際標準相比,台灣疫苗試驗過程與決策可說有3大差異和2大危機,只可惜政府至今未正面面對。 劉宏恩專研生物醫學與法律、研究倫理等領域,擔任衛福部疾病管制署人體研究倫理審查會委員、台北榮民總醫院人體試驗委員會委員,歷年審查過兩、三千件臨床實驗。豐厚經驗讓他早在去年看到政府發布國產疫苗相關新聞,就警覺不對。...
蔡總統日前宣示,7月底就能施打國產疫苗。這個最後期限,或許只是她主觀的期待,卻造成投資市場波動,以及帶給疫苗審查委員和食藥署無形的壓力。
一個政治人物的公信力不是建立在選票多寡之上,而是言行通過無數次的檢驗後,被公眾確認下來。在這個標準上,疫苗短缺,高層炒股說甚囂塵上,蔡英文總統昨天說,內部清查後,沒有任何政務人員涉及國產疫苗的炒股問題,但這雲淡風輕的一句話真能說服正處於缺疫苗集體憤怒的國人嗎?...
政府昨天宣布與高端疫苗、聯亞生技簽訂預購合約,將分別採購研發中的新冠疫苗各500萬劑,原本是接到大訂單的大好利多,但今日高端開盤卻出乎意料的直摜跌停鎖死,反映資本市場上對於國產疫苗的前景並不看好,更擔憂可能是多年前基亞事件重演。
疫情升溫,AZ疫苗已快被搶打一空,雖然今天有40萬劑台灣殷切期盼有疫苗可打。蔡英文總統近日接連公開表示,7月底前開始供應第一波國產疫苗;由於國產疫苗還在臨床二期實驗階段,尚無法證明疫苗安全、有效,蔡總統的表態遭批政治干預科學,加上國產疫苗廠商高端疫苗股價衝到歷史新高,蔡總統也被批有炒股之嫌。...